HEPA 過濾器的原位測試

日期：2024-08-28 11:59

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摘要： HEPA 過濾器的安裝必須經過測試以證明其性能合適。原位測試的方法有多種，其中下列幾種方法在製藥行業得到應用: 利用不支持微生物生長的單一分散油進行 HEPA 過濾器安裝的完整性測試。FDA 認可的兩種氣溶膠分別是 EMERY (或 PAO, Poly Alpha Olefine，聚烯烴 ) 和 Dioctylphthalate (鄰苯二甲酸二辛酯)，這種測試方法也就是有名的 DOP 測試法。單向流係統內的 HEPA 過濾器，必須在整個過濾麵上進行測試，以保證過濾器下遊的空氣質量是有保障的。對空調機組內的主 HEPA 過濾器組可在其下遊進行單點測試...

HEPA 過濾器的安裝必須經過測試以證明其性能合適。原位測試的方法有多種，其中下列幾種方法在製藥行業得到應用:

利用不支持微生物生長的單一分散油進行 HEPA 過濾器安裝的完整性測試。FDA 認可的兩種氣溶膠分別是 EMERY (或 PAO, Poly Alpha Olefine，聚烯烴 ) 和 Dioctylphthalate

(鄰苯二甲酸二辛酯)，這種測試方法也就是有名的 DOP 測試法。

單向流係統內的 HEPA 過濾器，必須在整個過濾麵上進行測試，以保證過濾器下遊的空氣質量是有保障的。

對空調機組內的主 HEPA 過濾器組可在其下遊進行單點測試(必須在離過濾器一定的距離外空氣混合處)。這是因為空氣在下遊呈紊流狀態並且是混合的，因此過濾器的整體效率是需要重點考慮的。

要使過濾器及其框架供貨商/製造商了解過濾器是如何就地測試的，並且要使得它們相信框架的安裝能通過測試。

過濾器上遊的顆粒挑戰性測試不能破壞過濾器本身。(例如，形成小孔)

許多過濾器的泄漏源於密封問題。因此在設計過濾器分布方案時，就應該對過濾器的密封引起特別的注意，如有可能設置預,DOP 測試裝置(例如密封的壓力測試)。

另外，對幹熱烘箱和消菌隧道的 HEPA 過濾器完整性測試需要特殊關注，因為這些設備都在非常高的溫度下操作。高的操作溫度超過了過濾器材料及其框架的設計參數，可能會使供貨商提供的設備性能參數失效。同時在操作條件下的原位測試，即使有可能，也是非常困難的。